2023年，市卫健委全面贯彻、认真落实市委市政府的决策部署，全力推动我市生物医药产业高质量发展。

一、2023年工作总结

（一）构建产业新格局

按照“育龙头、补链条、建平台、保要素、强集群”的工作路径,谋划建设赣州医药科创中心，重点围绕“医、药、械、宠”等领域，大力发展以创新药品、高端医药器械生产为主体，以特色医疗、康养旅游、宠物经济等为延伸的产业集群，形成以章贡区为中心，以信丰、瑞金、龙南、会昌、定南、赣州经开区等有关县(市、区)为重点，以全国重点实验室为重大创新载体平台的发展新格局。

（二）培育产业新规模

全市医药规上企业由 2020年的33家增加至2023年的53家。2023年1-11月全市医药规上企业营收59.16亿元，同比增长19.3%,在全市重点产业中增速位居第一。1-11月全市医药规上企业利润总额8.2亿元，同比增长16.8%，发展势头强劲。

1-11月赣州医药健康产业园实现全产业链营收214.47亿元，同比增长10.02%，其中药品研发制造营收24.9亿元，同比增长39.71%；器械研发制造36.2亿元，同比增长18.75%；预计全年实现营收超260亿元，保持10%以上的增速。

（三）完善工作机制

精准谋划构建政策链、创新链、人才链、资本链、产业链，推进“五链”融合，驱动生物医药产业高质量发展。召开两次产业链长制工作会议，部署年度重点工作；召开政企圆桌会议，通过实地走访、一线调研，协调解决10家企业提出的17个问题。

依据《赣州市扶持医药健康产业发展若干政策措施（试行）》，在创新发展、产医研用等方面加大服务和保障力度，9月份组织相关企业申报并兑现2022年的奖励。

12月召开医院-企业对接会，强化“赣品赣用”支持。强化金融支持力度，谋划新组建生物产业基金，与市发投共同组织医药健康产业发展论坛及项目路演。推动人才强市工作，组建赣南医学院生物医药现代产业学院并于6月份挂牌，11月与市教育局共同组织“校企双进双看”活动，把人才作为推进创新发展的最强引擎。

积极争取国家卫健委、国家科技部、国家药监局等国家部委的帮扶，实质性推动省部共建赣州医药健康产业园工作机制，3月重组获批重大疾病新药靶发现及新药创制全国重点实验室，并推动将其列入“重大新药创制科技重大专项”承接单位，积极协调加速我市创新药品和器械的审评审批。

（四）着力引强育优

三支市级生物医药招商小分队，运用数字招商、协会招商、资本招商、以商引商等多种手段，多频次赴长三角、京津冀、大湾区、海西经济区等对接考察，储备瑞科生物、中国健康养老集团、瑞思普利医药等重点项目信息60余条，引进国药创服、华氏医药、重庆医药集团、烯旺科技等一批重点项目；6月在中国（南昌）大健康产业大会暨博览会举行赣州生物医药项目集中签约仪式，善博医疗等5个项目签约，总投资额93亿元。

9月，成功举行中国赣州医药健康发展大会系列活动之医药健康项目签约活动。赣南创新与转化医学研究院31个项目集中签约。12月，成功举行2023年生物医药（宠物经济）重大项目集中签约活动，集中签约项目39个，总投资112亿元，其中生物医药产业项目23个，医疗器械产业项目10个，宠物经济产业项目6个。

和美药业已完成股改并计划冲刺科创板。建成威高肾科项目，协助利用医疗器械注册人制度，以委托生产的方式于7月获批投产；威高血液净化项目正处于建设过程，装修及设备已基本完成，预计年底可正式投产。深圳汇进医疗器械生产项目一期已成功投产，目前营收达3.1亿元。新增科睿药业、金进实业等5家家企业入规。麦帝施科技激光手术治疗系统销往美国及印度，打造国际卓越品牌。

（五）塑造创新优势

我市“重大疾病新药靶发现及新药创制全国重点实验室”为全省首个获批，成为国家重磅创新药物的主要策源地。依托赣南创新与转化医学研究院，打造现代化的科研服务平台、生物医学转化与产业平台，目前已组建了一支500余人的科研创新团队，包括院士、国家级高层次人才50余人,建有模式动物中心、创新药物研发中心等七大中心。7月，成功举办2023赣州医药健康发展大会，来自全国医药健康领域的9位院士、160余名知名专家学者出席。2023年新获创新药批文1张，高端仿制药批文15张，其中恩扎卢胺原料药及软胶囊获得美国食品及药物管理局（FDA）批准上市，中药创新药枳实总黄酮片系江西省首次获批的1类中药创新药；和美药业治疗自身免疫性疾病的1.1类创新药已完成三期临床试验的核心治疗阶段，有望成为我省第一个获批的1.1类化学创新药等。

2023年赣州医药健康产业园新增医疗器械注册证12张，其中填补省内空白的产品2个；治疗心衰、糖尿病等6个宠物I类新药进入临床，其中26款宠物食品已进入市场。

二、2024年工作打算

2024年将继续聚焦生物医药产业与医疗卫生事业高质量发展融合这个目标，围绕“7510”行动计划，力争全市医药规上企业营收突破65亿元，核心区赣州医药健康产业园全产业链营收突破280亿元。

（一）顶层设计，政策引领

完善顶层设计，强化高位统筹，优化医药产业发展空间布局，改变全市缺乏统筹、各自为政的发展局面。推动市级层面出台医药健康产业发展的中长期规划，实现全市范围内医药产业更加合理的布局。着力优化专业服务，成立专班，加快药品、医疗器械的注册申报，推动“证照分离”、健全公平竞争制度、优化审评审批服务、推动药品国际合作、注重知识产权保护、优化法治营商环境。

结合“7510”行动方案，修订《赣州市扶持医药健康产业发展的若干政策措施（试行）》，出台“赣品赣用”的相关政策，推动章贡区出台链主企业政策和相应管理办法，根据于都县《关于支持全县医药产业高质量发展若干政策措施》快速形成产业在当地的集聚。

（二）鼓励创新，要素集聚

一是鼓励创新。强化医药健康产业高科技成果的转化，尤其是提高临床急需药品和医疗器械等成果的转化。加快医疗机构临床重点专科建设，全年计划承接新药临床研究150项以上。力争和美005、GP681等两个1.1类新药获批上市。二是业态融合。支持各地结合区域特色，探索生态旅游与医疗健康相结合的康养模式，融合旅游度假、休闲娱乐及文化养生等。三是要素集聚。依托医药科创中心、全国重点实验室进一步整合人才、资本等要素，力争治疗NASH的1类新药在美国未完成I、II期临床试验。建设精准医学中心，申请省实验室，促进健康服务业快速发展与医疗行业新业态的发展壮大。

（三）招大引强，注入动能

一是聚焦龙头企业。充分发挥产业“热力图”作用，聚焦北京、上海、苏州、广州、深圳等医药产业资源富集地区，聚力招引龙头项目，计划2024年引进4个5020项目，10个亿元以上项目。二是聚焦外资项目。针对外资项目储备不足的短板，坚持紧盯欧美、聚焦日韩的工作思路，全力加大外资的利用度。借助知名国际咨询公司等中介机构力量，紧盯有投资意向的跨国企业。三是聚焦平台支撑。充分发挥模式动物中心、赣南创新与转化医学研究院等的平台优势，全力招引创新药、有源类医疗器械、宠物药项目；依托国家部委对口帮扶机制及央企援赣的机遇，着力引进中康养等一批央企；结合我市食品安全与营养健康综合试验区建设，引入特医食品和营养健康产业链上的龙头企业。

赣州市卫生健康委员会

2023年12月1日