近日，赣州和美药业股份有限公司申报的1类创新药莫米司特片（Hemay005片）正式获批上市。作为国内首款自主研发的磷酸二酯酶4（PDE4）小分子创新药，该药物的获批不仅为中重度斑块状银屑病患者带来全新治疗方案，更标志着我市在化学药品创新领域取得重大飞跃。
近年来，赣州市市场监督管理局作为生物医药产业链成员单位，积极发挥自身职能和联系国家、省药品监管部门桥梁纽带作用，着力培育医药产业新质生产力，助推产业高质量发展。协调国家药监局、省药监局指导支持我市创新药械的审评审批，2025年以来，和美药业等企业新获批16个药品注册批件，威高血液净化制品等企业新获批二类、三类医疗器械注册证共8张，呈现持续向好态势。特别是对“莫米司特片”等自主研发的化药创新药上市提供“保姆式”服务，在药品生产许可和GMP符合性检查等方面深入企业蹲点指导，多次与国家药监局、省药监局等相关部门沟通协调，帮助企业进入优先审评通道，大大缩短了药品审评时间，为企业拓展市场、加速发展抢占了先机。
下一步，赣州市市场监督管理局将继续支持药品研发创新，引导企业以临床需求为导向，研发生产更多适合中国人生命基因传承和身体素质特点的“中国药”。
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