日前，赣州和美药业有限公司的1类化学创新药“莫米司特片”获得国家药监局核发的《药品注册证书》，这标志着我市在化学创新药方面再次取得重大突破，也是继青峰医药集团的“玛舒拉沙韦片”后我省、我市第二个1类化学创新药。
据了解，赣州和美药业有限公司的莫米司特片是银屑病领域我国首个国产PDE4抑制剂，攻克了斑块状银屑病治疗领域长效口服药物匮乏的难题。
近年来，我市市场监管部门作为生物医药产业链成员单位，积极发挥自身职能和联系国家、省药品监管部门桥梁纽带作用，着力培育医药产业新质生产力，助推产业高质量发展。协调国家药监局、省药监局指导支持我市创新药械的审评审批，2025年以来，和美药业等企业新获批16个药品注册批件，威高血液净化制品等企业新获批二类、三类医疗器械注册证共8张，呈现持续向好态势。特别是对“莫米司特片”等自主研发的化药创新药上市提供“保姆式”服务，在药品生产许可和GMP符合性检查等方面深入企业蹲点指导，多次与国家药监局、省药监局等相关部门沟通协调，帮助企业进入优先审评通道，大大缩短了药品审评时间，为企业拓展市场、加速发展抢得了先机。（记者吴明河 通讯员陈玲洁）
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